【佳學(xué)基因檢測】靶向藥物新輔助納武單抗聯(lián)合化療治療可切除肺癌

肺癌靶向藥物基因檢測研究背景：

對(duì)于可切除的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)，新輔助或輔助化療與單獨(dú)手術(shù)相比具有適度的獲益。 在早期試驗(yàn)中，基于 nivolumab 的新輔助治療方案已顯示出有前途的臨床活性； 然而，需要來自 3 期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來證實(shí)這些發(fā)現(xiàn)。

肺癌靶向藥物基因檢測研究方法：

在這項(xiàng)開放標(biāo)簽的 3 期試驗(yàn)中，我們隨機(jī)分配 IB 至 IIIA 期可切除 NSCLC 患者接受納武單抗加鉑類化療或僅接受鉑類化療，然后進(jìn)行切除。 主要終點(diǎn)是無事件生存和病理學(xué)有效反應(yīng)（切除的肺和淋巴結(jié)中 0% 的活腫瘤），兩者均通過盲態(tài)獨(dú)立審查進(jìn)行評(píng)估。 總生存期是一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。 在所有接受治療的患者中評(píng)估了安全性。

肺癌靶向藥物基因檢測研究結(jié)果：

納武單抗聯(lián)合化療的中位無事件生存期為 31.6 個(gè)月（95% 置信區(qū)間 [CI]，30.2 至未達(dá)到），單獨(dú)化療為 20.8 個(gè)月（95% CI，14.0 至 26.7）（疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)比） 、疾病反復(fù)或死亡，0.63；97.38% CI，0.43 至 0.91；P = 0.005）。 獲得病理學(xué)有效緩解的患者百分比分別為 24.0%（95% CI，18.0 至 31.0）和 2.2%（95% CI，0.6 至 5.6）（優(yōu)勢(shì)比，13.94；99% CI，3.49 至 55.75；P <0.001)。 大多數(shù)亞組的無事件生存期和病理學(xué)有效緩解結(jié)果支持納武利尤單抗聯(lián)合化療優(yōu)于單純化療。 在第一次預(yù)設(shè)的中期分析中，死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為 0.57（99.67% CI，0.30 至 1.07），不符合顯著性標(biāo)準(zhǔn)。 在接受隨機(jī)分組的患者中，83.2% 的納武單抗聯(lián)合化療組患者和 75.4% 的單純化療組患者接受了手術(shù)。 納武單抗加化療組 33.5% 的患者和單純化療組 36.9% 的患者發(fā)生了 3 級(jí)或 4 級(jí)治療相關(guān)不良事件。

肺癌靶向藥物基因檢測研究結(jié)論：

在可切除的 NSCLC 患者中，新輔助納武單抗聯(lián)合化療可顯著延長無事件生存期，并且病理有效緩解患者的百分比高于單獨(dú)化療。 在新輔助化療中加入 nivolumab 不會(huì)增加不良事件的發(fā)生率或阻礙手術(shù)的可行性。

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