【佳學基因檢測】安可拉非尼加西妥昔單抗用于做過治療的基因檢測結果為 BRAF V600E 的結直腸癌患者

消化道腫瘤與癌的正確治療在 J Clin Oncol雜志的2021 年 2 月 1 日發(fā)表的39(4):273-284雜志上由Josep Tabernero等人完成的大型臨床實驗。該基因檢測臨床意義研究的目的是對基因檢測結果為BRAFV600E陽性的突變轉移性結直腸癌 (mCRC) 患者在接受過 1-2 種治療后，出現(xiàn)再次惡化后，比較評估恩科拉非尼加西妥昔單抗加或不加比尼美替尼的個性化正確治療方案與給與伊立替康或 FOLFIRI 加西妥昔單抗的的治療效果的比較。佳學基因在分析曾經做過的臨床實驗中，與常規(guī)臨床治療與護理方案，恩科拉非尼、比尼美替尼加西妥昔單抗（ENCO/BINI/CETUX；三聯(lián)體）和恩科拉非尼加西妥昔單抗（ENCO/CETUX；雙聯(lián)體）方案提高了總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR；通過盲法中央審查） ) 。新一階段的臨床實驗分析的目的是進一步檢驗藥物療效報告更新的療效和安全性數據。

基因檢測指導下的靶向藥物選擇與治療方法：在這項開放標簽的 III 期試驗中，665 名基因檢測結果為 BRAF V600E 突變 的轉移性結直腸癌mCRC 患者以 1:1:1 的比例隨機分配接受三聯(lián)、雙聯(lián)或對照。主要終點是 OS 和獨立評估的 ORR，將三聯(lián)體與對照組進行比較。雙聯(lián)與對照的 OS 是一個關鍵的次要終點。更新的分析包括所有隨機患者的 6 個月額外隨訪和 ORR。

基因檢測指導下的靶向藥物選擇與治療結果：患者接受三聯(lián)體（n = 224）、雙聯(lián)體（n = 220）或對照（n = 221）。三聯(lián)組的中位 OS 為 9.3 個月（95% CI，8.2 至 10.8），對照組為 5.9 個月（95% CI，5.1 至 7.1）（風險比 [HR]，0.60 [95% CI，0.47 至 0.75]）。雙聯(lián)體的中位 OS 為 9.3 個月（95% CI，8.0 至 11.3）（HR v 對照，0.61 [95% CI，0.48 至 0.77]）。三聯(lián)組確認的 ORR 為 26.8%（95% CI，21.1% 至 33.1%），雙聯(lián)組為 19.5%（95% CI，14.5% 至 25.4%），1.8%（95% CI，0.5% 至 4.6%）控制。不良事件與之前的主要分析一致，三聯(lián)體、雙聯(lián)體和對照的 ≥ 3 級不良事件分別為 65.8%、57.4% 和 64.2%。

基因檢測指導下的靶向藥物選擇與治療研究結論：在 BEACON CRC 研究中，與標準化療相比，恩科拉非尼聯(lián)合西妥昔單抗改善了轉移性疾病中既往治療患者的 OS、ORR 和無進展生存期。根據初步和更新的分析，恩科拉非尼加西妥昔單抗是一種新的標準治療方案，適用于先前接受過治療的基因檢測結果為 BRAF V600E 陽性的轉移性結直腸癌mCRC 患者。

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