【佳學(xué)基因檢測(cè)】培溴利珠單抗聯(lián)合化療治療基因檢測(cè)ERBB2突變的非小細(xì)胞肺癌

根據(jù)治療的需要考察基因檢測(cè)的研究方向

根據(jù)腫瘤發(fā)生的致病基因列表,人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（ERBB2）突變是一種已經(jīng)得到大家承認(rèn)致癌驅(qū)動(dòng)突變，它發(fā)生在一小部分非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中。正是基于此認(rèn)識(shí)，許多靶向這一突變的療法被不斷的研發(fā)并應(yīng)用于臨床，結(jié)合基因檢測(cè)和基因解碼技術(shù)用于對(duì)患者進(jìn)行用藥前的篩先，用于治療ERBB2突變的非小細(xì)胞肺癌，但這些藥物尚未被批準(zhǔn)作為一線治療。因此，鉑類化療加或不加免疫治療仍是ERBB2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）先進(jìn)的一線治療方法。
 

基因解碼基因檢測(cè)的研究目的

《非小細(xì)胞肺癌正確用藥基因檢測(cè)的研究問題》的目的是研究化療聯(lián)合彭布羅利珠單抗作為IV期ERBB2突變非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療的活性。

非小細(xì)胞肺癌化療藥物臨床研究的患者和方法

《非小細(xì)胞肺癌基因檢測(cè)臨床應(yīng)用質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系》回顧性地確定了5例ERBB2突變的非小細(xì)胞肺癌患者，他們?cè)?018年至2020年間接受卡鉑、培美曲塞和培溴利珠單抗作為一線治療。采用Kaplan–Meier方法總結(jié)總生存率（OS）、無進(jìn)展生存率（PFS）和下次治療時(shí)間（TTNT），使用R4.0.5和中位事件發(fā)生時(shí)間。由部分應(yīng)答（PR）或PR定義的應(yīng)答率 + 計(jì)算穩(wěn)定疾病（SD）和95%氯珀-皮爾遜置信區(qū)間（CI）。

非小細(xì)胞肺癌化療藥物基因檢測(cè)的個(gè)性化治療評(píng)價(jià)結(jié)果

這五名患者的中位年齡為60歲，所有五名患者的腫瘤的基因檢測(cè)結(jié)果表明均存在ERBB2突變，其中4名患者存在外顯子20突變，1名患者存在外顯子23突變。中位隨訪32個(gè)月，中位OS為24個(gè)月，中位PFS為9個(gè)月，中位TTNT為9個(gè)月。PR的見效率為0.6（克洛珀-皮爾遜正確95%可信區(qū)間0.147–0.947），PR和SD的見效率為0.8（克洛珀-皮爾遜正確95%可信區(qū)間0.284–0.995）。未觀察到意外毒性。

非小細(xì)胞肺癌正確用藥基因解碼的臨床研究結(jié)論

在少數(shù)患者中，化療和培溴利珠單抗作為ERBB2突變非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療顯示出與該方案之前的報(bào)告類似的活性。在新出現(xiàn)的靶向藥物的背景下，未來的臨床試驗(yàn)需要確定化療和免疫治療對(duì)這一患者群體的作用。