【佳學(xué)基因檢測(cè)】基因檢測(cè)使得索托拉西布(sotorasib) 靶向藥物可用于這樣的肺癌患者

靶向藥物基因檢測(cè)研究背景

在一項(xiàng) 1 期研究中，索托拉西布Sotorasib 在 KRAS p.G12C 突變的晚期實(shí)體瘤患者中顯示出抗癌活性，并且在非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者亞組中觀察到特別有前途的抗癌活性。
 

靶向藥物基因檢測(cè)研究方法

在一項(xiàng)單組 2 期試驗(yàn)中，佳學(xué)基因檢測(cè)研究了索托拉西布 sotorasib 的活性，口服劑量為 960 mg，每天一次，用于先前接受過標(biāo)準(zhǔn)療法治療的 KRAS p.G12C 突變晚期 NSCLC 患者。 主要終點(diǎn)是根據(jù)獨(dú)立中央審查的客觀反應(yīng)（有效或部分反應(yīng)）。 關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間、疾病控制（定義為有效反應(yīng)、部分反應(yīng)或疾病穩(wěn)定）、無進(jìn)展生存期、總生存期和安全性。 評(píng)估了探索性生物標(biāo)志物與 索托拉西布sotorasib 治療反應(yīng)的關(guān)聯(lián)。
 

靶向藥物基因檢測(cè)研究結(jié)果

在 126 名入組患者中，大多數(shù) (81.0%) 既往接受過含鉑化療和程序性死亡抑制劑 1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑。 根據(jù)中央審查，124 名患者在基線時(shí)患有可測(cè)量的疾病，并接受了反應(yīng)評(píng)估。 46 名患者（37.1%；95% 置信區(qū)間 [CI]，28.6 至 46.2）觀察到客觀緩解，其中 4 名 (3.2%) 患者有效緩解，42 名 (33.9%) 患者部分緩解。 中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為 11.1 個(gè)月（95% CI，6.9 至無法評(píng)估）。 100 名患者的疾病得到控制（80.6%；95% CI，72.6 至 87.2）。 中位無進(jìn)展生存期為 6.8 個(gè)月（95% CI，5.1 至 8.2），中位總生存期為 12.5 個(gè)月（95% CI，10.0 至無法評(píng)估）。 126 名患者中有 88 名 (69.8%) 發(fā)生了與治療相關(guān)的不良事件，其中 25 名患者 (19.8%) 發(fā)生了 3 級(jí)事件，1 名 (0.8%) 患者發(fā)生了 4 級(jí)事件。 在根據(jù) PD-L1 表達(dá)、腫瘤突變負(fù)荷和 STK11、KEAP1 或 TP53 中的共生突變定義的亞組中觀察到反應(yīng)。