【佳學(xué)基因檢測(cè)】腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物的使用
腫瘤靶向藥物基因檢測(cè)導(dǎo)讀:
佳學(xué)基因腫瘤靶向藥物基因檢測(cè)數(shù)據(jù)庫收錄了2022 年 11 月 1 日發(fā)表于JAMA Netw Open的研究文章,研究?jī)?nèi)容是《使用種系遺傳數(shù)據(jù)表征腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)》。研究由Ashwin V Kammula、Alejandro A Schäffer、Padma Sheila Rajagopal等完成。
為什么要研究腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用
最近聚-ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制劑和 belzutifan 的成功支持種系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)作為癌癥治療中生物標(biāo)志物的令人興奮的、可獲得的來源。 然而,這項(xiàng)研究假設(shè),大多數(shù)使用種系數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)主要優(yōu)先考慮 BRCA1/2 作為生物標(biāo)志物和 PARP 抑制劑作為治療。
腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用的研究目的
研究過去和正在進(jìn)行的使用種系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)試驗(yàn)。
腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用設(shè)計(jì)、設(shè)置和參與者
這項(xiàng)腫瘤學(xué)試驗(yàn)的回顧性橫向研究使用 Informa Trialtrove 數(shù)據(jù)庫來評(píng)估試驗(yàn)屬性。 將1990 年 12 月 1 日至 2022 年 4 月 4 日期間在全球范圍內(nèi)使用種系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)(包括標(biāo)題、治療計(jì)劃、干預(yù)措施、終點(diǎn)、目標(biāo)、結(jié)果或注釋中的種系、遺傳或繼承術(shù)語)進(jìn)行的試驗(yàn)(數(shù)據(jù)凍結(jié)) 日期)包括在內(nèi)。
腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用主要結(jié)果和措施
分析了按癌癥類型、階段、參與者、申辦者類型、終點(diǎn)、結(jié)果和地點(diǎn)劃分的試驗(yàn)。 對(duì)研究治療干預(yù)的相關(guān)生物標(biāo)志物和作用機(jī)制進(jìn)行了計(jì)數(shù)。 還檢查了試驗(yàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)中的胚系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)如何與終點(diǎn)、結(jié)果和注冊(cè)相關(guān)聯(lián)。
腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用結(jié)果
Trialtrove 數(shù)據(jù)庫中的 84297 項(xiàng) (1.1%) 腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)中,共發(fā)現(xiàn)有 887 項(xiàng)使用了種系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)。 大多數(shù)試驗(yàn)是在 PARP 抑制劑已獲批準(zhǔn)的癌癥類型中進(jìn)行的。 共有 74.8% (672) 的試驗(yàn)是在 2 期或以上階段進(jìn)行的。 試驗(yàn)主要由行業(yè)(523 項(xiàng)試驗(yàn) [59.0%])、學(xué)術(shù)界(382 項(xiàng)試驗(yàn) [43.1%])和政府(274 項(xiàng)試驗(yàn) [30.9%])贊助,其中試驗(yàn)可能有多種贊助商類型。 在 Trialtrove 的 343 項(xiàng)使用種系基因檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果的試驗(yàn)中,180 項(xiàng) (52.5%) 報(bào)告達(dá)到了主要終點(diǎn)。 盡管 BRCA1/2 是最常見的生物標(biāo)志物(BRCA1,224 項(xiàng)試驗(yàn) [25.3%];BRCA2,228 項(xiàng)試驗(yàn) [25.7%]),試驗(yàn)還檢查了藥物基因組變異和體細(xì)胞生物標(biāo)志物的胚系影響因素。 69.9% 的試驗(yàn)測(cè)試了 PARP 抑制劑或免疫療法; PARP 抑制是最常研究的機(jī)制(367 項(xiàng)試驗(yàn) [41.4%])。 在美國、加拿大和歐洲與其他國家/地區(qū)進(jìn)行了大量使用種系基因檢測(cè)數(shù)據(jù)的試驗(yàn),反映了癌癥患者基因檢測(cè)數(shù)據(jù)的差異。 與不使用種系數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)試驗(yàn)相比,納入和排除標(biāo)準(zhǔn)中的種系數(shù)據(jù)與改變的終點(diǎn)、結(jié)果和注冊(cè)相關(guān)。 確定了可能無意中排除患者的種系數(shù)據(jù)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)示例。
腫瘤基因檢測(cè)如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)結(jié)論和相關(guān)性:
這些發(fā)現(xiàn)表明,要使種系生物標(biāo)志物獲得臨床相關(guān)性,試驗(yàn)必須擴(kuò)大生物標(biāo)志物、療法和研究人群。
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