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佳學基因多癌種伴隨診斷腫瘤基因檢測

佳學基因率先推出的進步突破性的多癌種伴隨診斷基因解碼基因檢測,檢測覆蓋一千多個基因,包含染色體、大的染色體結(jié)構(gòu)變異、微小DNA片段的缺失與插入,同時包含已驗證和未驗證的點突變。這一檢測擯棄了基于原發(fā)部位和組織類型的腫瘤診斷檢測模式,屬開創(chuàng)式腫瘤診斷檢測方法。

佳學基因多癌種伴隨診斷腫瘤基因解碼基因檢測

產(chǎn)品介紹:佳學基因率先推出的先進突破性的多癌種伴隨診斷基因解碼基因檢測,檢測覆蓋一千多個基因,包含染色體、大的染色體結(jié)構(gòu)變異、微小DNA片段的缺失與插入,同時包含已驗證和未驗證的點突變。這一檢測擯棄了基于原發(fā)部位和組織類型的腫瘤診斷檢測模式,屬開創(chuàng)式腫瘤診斷檢測方法。


產(chǎn)品內(nèi)容:
(1)癌癥種類:佳學基因率先推出的先進突破性的多癌種伴隨診斷基因解碼基因檢測,檢測覆蓋一千多個基因,包含染色體、大的染色體結(jié)構(gòu)變異、微小DNA片段的缺失與插入,同時包含已驗證和未驗證的點突變。這一檢測擯棄了基于原發(fā)部位和組織類型的腫瘤診斷檢測模式,屬開創(chuàng)式腫瘤診斷檢測方法。
(2)所檢測分析的基因數(shù)量
(3)所覆蓋的基因突變類型

產(chǎn)品比較:

不同腫瘤基因檢測產(chǎn)品的比較
  佳學基因多癌種致病基因鑒定 佳學基因腫瘤風險評估全套 FoundationOne CDx MSK-IMPACT™ Illumina Cancer Panel
基因數(shù)量 1082 432 324 468 128
突變類型 染色體拷貝數(shù)、插入、缺失、重復、已驗證的和新發(fā)點突變 已驗證的點突變 突變和MSI 突變 檢測已知突變
評估腫瘤類型  所有腫瘤類型 34種腫瘤 索引腫瘤類型 多種腫瘤類型 多種腫瘤類型
診療指導 已有靶向治療、創(chuàng)新腫瘤治療 化療治療和創(chuàng)新腫瘤治療 未知 未知 不明確
所用樣品類型  腫瘤組織賊后 腫瘤組織賊好、口腔粘膜 腫瘤組織 腫瘤組織 腫瘤組織
是否在中國開展


如何采樣?
(1)經(jīng)過活檢獲得的新鮮組織或體液?;顧z組織加適量生理鹽水,冷鏈寄送到佳學基因北京總部;體液通過冷鏈寄送到佳學基因北京總部。
(2)福爾馬林浸泡組織,室溫寄送到佳學基因北京總部;
(3)病理切片:室溫寄送到佳學基因醫(yī)學檢驗實驗室;
(4)分離血漿:冷鏈寄送到佳學基因醫(yī)學檢驗實驗室;
(5)抗凝靜脈血:冷鏈寄送到佳學基因醫(yī)學檢驗實驗室。

不同樣品的分析檢測效果:
(1)腫瘤組織、體液:可以更多分析腫瘤組織的變異類型和數(shù)量,正確分析腫瘤靶向藥物基歷。與血液配對分析可用于分析發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因和二次突變產(chǎn)生的突變類型;
(2)血液:可以分析基因背景差異所造成的腫瘤風險,尋找導致腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因;可以用來分析化療藥物敏感性基因;
(2)福爾馬林浸泡組織、石臘切片具有和腫瘤新鮮組織同樣的效果,但基因樣品遭到了一定的損毀。腫瘤組織的分析具有一定的時效性。采用福爾馬林浸泡組織、石臘切片和石臘塊時,應考慮腫瘤組織的時效性。

 

佳學基因多癌種致病基因解碼基因檢測的意義: 
 

1
涵蓋1082個基因的多癌種的腫瘤致病基因鑒定

 

佳學基因多癌種致病基因鑒定基因解碼基因檢測可同時檢測1082個基因的遺傳突變和兩個基因組特征實體瘤,將推動腫瘤致病基因在更深更廣范圍的分析與病因查找。

 

2
突破“一種藥物對應一種檢測”模式

 

佳學基因多癌種致病基因鑒定基因解碼可以對任何實體瘤、血液腫瘤、軟組織肉瘤中的基因突變信息進行檢測,這些信息可幫助醫(yī)生根據(jù)世界衛(wèi)生組織的癌癥診斷指南對癌癥患者進行診斷。此外,它還可以作為伴隨診斷,用于鑒定可能從某些中美兩國食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥物中,來幫助罹患非小細胞肺癌黑色素瘤,乳腺癌,結(jié)直腸癌或卵巢癌等患者接受正確治療。佳學基因的腫瘤基因解碼,超出了之前的一種藥物對應一種檢測模式,而且把診斷和治療相結(jié)合,極大推動腫瘤基因檢測從實驗室技術(shù)走向臨床實踐。
 

 

3
FDA-CMS平行審查計劃,六個月快速獲批

 

 

Foundation Medicine的類似檢測獲得FDA的突破性醫(yī)療器械計劃和CMS的平行審查批準。在該計劃中,FDA在收到產(chǎn)品申請的六個月內(nèi)便確定了醫(yī)療保險覆蓋率。FDA表示通過這兩項加速政策努力,能夠使患者更快地獲得突破性診斷應用,從而幫助醫(yī)生進行個性化癌癥正確治療方案,從而改善醫(yī)療效果,并有可能降低醫(yī)療成本。這是美國在對新型腫瘤基因解碼所采用的科學務實的態(tài)度,這將極大地推動以基因解碼為基礎的新正確治療方案的推廣。

 

4
避免多次重復活檢等侵入性檢測

 

佳學基因多癌種基因解碼可以幫助癌癥患者及其醫(yī)療工作者做出更正確、(不需要多次提取腫瘤樣本的侵入性過程),以確定是否可以進行單一治療或入選臨床試驗。 “通過這樣的一次檢測,患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員現(xiàn)在可以評估多種適用的疾病的體外診斷和個性化治療方法。” 

 

 

5
96.6%的正確率

 

 

通過對腫瘤患者DNA進行測序來確定基因突變或改變,以及某些微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和腫瘤突變負擔等改變。通過臨床實驗比較,佳學基因的1082個基因檢測靶標更多分析目前已分現(xiàn)的直接或間接與癌癥發(fā)生有關(guān)的基因,正確率超過95%。

 

6
突破“一種藥物對應一種檢測”模式

 

F1CDx平臺可以對任何實體瘤中的基因突變信息進行檢測,這些信息可根據(jù)指南幫助醫(yī)生對癌癥患者進行診斷。此外,它還可以作為伴隨診斷,用于鑒定可能從某些FDA批準的藥物中,來幫助罹患非小細胞肺癌,黑色素瘤,乳腺癌,結(jié)直腸癌或卵巢癌等患者接受正確治療。F1CDx平臺可以檢測FDA批準的多個治療方案所關(guān)聯(lián)遺傳突變,超出了之前的一種藥物對應一種檢測模式,而且把診斷和治療相結(jié)合,極大推動腫瘤基因檢測從實驗室技術(shù)走向臨床實踐。

如何進行基因解碼基因檢測?
(1)向您的醫(yī)生提出進行佳學多癌種基因解碼基因檢測的申請;
(2)致電4001601189獲得專業(yè)的指導和咨詢;
(3)按照佳學基因?qū)I(yè)指導采樣和郵寄樣品;
(4)佳學基因官方網(wǎng)站:http://floridacomunitycollege.com;
(5)佳學基因官方訂閱號:基因解碼。

(責任編輯:佳學基因)
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